Валидация

В процессе установки и эксплуатации оборудования в сферах деятельности регулируемых законом "Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств", организация эксплуатирующая оборудование обязана проводить тестирование данного оборудования на соответствие критериям приемлемости, установленным в нормативной документации эксплуатирующей организации. Такие тесты объединяются понятием "Валидация" и и бывают нескольких типов, например "Валидация Установки" (IQ), "Валидация Функционирования" (OQ), "Валидация Процесса" (PQ) и т.д..

Техцентр Лабораторная Механика валидирует оборудование в соответствии с протоколами валидации Вашей Компании или в соответствии с типовыми протоколами валидации различных видов оборудования, которые мы предоставляем Вам для ознакомления и согласования.

Валидация осуществляется квалифицированным персоналом, с использованием поверенных средств измерений, в строгом соответствии с утвержденными протоколами валидации и подробно документируется.

Больше информации

Поверка и калибровка

Технический центр Лабораторная Механика в настоящее время проходит процедуру аккредитации собственной метрологической службы на право проведения поверки средств измерений. Мы планируем получить аккредитацию на право поверки СИ в ноябре 2018 года.

Больше информации

Ремонт оборудования

Техцентр Лабораторная механика осуществляет ремонт многих типов лабораторного, промышленного и инженерного оборудования. Работая с нами Вы получите комплексное обслуживание всех ваших приборов, установок и систем

Специалисты нашего центра обслужат, откалибруют и отремонтируют клиническое оборудование, такое как программные замораживатели, танки для криоконсервации и др.

Мы осуществляем ремонт некоторых типов производственного оборудования применяемого в производстве лекарственных средств. Примеры: промышленные стерилизаторы паром, промышленные установки для лиофилизации, биологические реакторы, химические реакторы, ультрацентрифуги и центрифуги для больших объемов, в том числе проточные и др.

Мы ремонтируем специальное инженерное оборудование, такое как системы подготовки и распределения воды очищенной, воды для инъекций, системы подготовки воздуха, конечные системы фильтрации воздуха, холодильные машины для холодных аптечных складов и др.

Больше информации

Диагностика и помощь в ремонте

Многие наши клиенты имеют собственную инженерную службу осуществляющую ремонт и обслуживание оборудования.

Однако случается, что в силу тех или иных причин, инженерная служба клиента не в состоянии решить проблему самостоятельно.

Мы будем рады предоставить свою экспертизу, помочь установить неисправность и варианты её устранения. Техцентр может выполнить как весь ремонт так и только квалифицированную часть ремонта или руководство ремонтом. Это поможет снизить расходы клиента за счет преимущественного использования ресурсов собственных инженерных служб.

Больше информации

Планово профилактические работы

Практически любое оборудование используемое в исследованиях или в производстве нуждается в периодическом техническом обслуживании. В Российской традиции такое обслуживание обозначается словосочетанием планово профилактические работы на оборудовании, (ППР). Чем больше механических компонентов содержит оборудование, чем более агрессивную среду поддерживает или создает оборудование, тем внимательнее следует относиться к процессу проведения ППР.

Техцентр Лабораторная Механика помогает проводить периодическое техническое обслуживание оборудования. Работы проводятся квалифицированным персоналом с использованием надлежащего инструмента и поверенных средств измерений.

Заключая с нами договор о проведении ППР, клиенты получают:

• качественный сервис;
• резервирование запасных частей в соответствии с планом замен на складе в Москве;
• заблаговременное уведомление о необходимости остановки производственного или исследовательского процесса на время проведения работ.

Мы предоставляем протоколы ППР для ознакомления и согласования. Документы сопровождающие работы содержат подробную информацию о проведенных работах, выявленных проблемах и использованном оборудовании. Мы также сами ведем реестр вашего оборудования и помогаем Вам с отчетностью о ППР.

Больше информации

Обучение и консультирование

Специалистами техцентра Лабораторная Механика проводятся курсы по обучению профильного персонала НИИ, Вузов, фармкомпаний, лабораторий и клиник основным принципам функционирования сложного технологического оборудования такого как, паровые стерилизаторы, ротационные вакуумные испарители, установки для лиофильной сушки, программные замораживатели и некоторого другого оборудования. Обучения проходят как операторы, так и технический персонал.

Мы также проводим курс "Надлежащая практика измерений и применения основного лабораторного оборудования. Основы." для сотрудников лабораторий и студентов.

Понимание принципов функционирования, надлежащих методик калибровки и применения исследовательских приборов помогает избегать простых ошибок и позволяет осуществлять повторяемый эксперимент с первого раза. Знание практик и основ применения оборудования значительно ускоряет процесс исследований.

Больше информации