Валидация
В процессе установки и эксплуатации оборудования в сферах деятельности регулируемых законом "Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств", организация эксплуатирующая оборудование обязана проводить тестирование данного оборудования на соответствие критериям приемлемости, установленным в нормативной документации эксплуатирующей организации. Такие тесты объединяются понятием "Валидация" и и бывают нескольких типов, например "Валидация Установки" (IQ), "Валидация Функционирования" (OQ), "Валидация Процесса" (PQ) и т.д..
Техцентр Лабораторная Механика валидирует оборудование в соответствии с протоколами валидации Вашей Компании или в соответствии с типовыми протоколами валидации различных видов оборудования, которые мы предоставляем Вам для ознакомления и согласования.
Валидация осуществляется квалифицированным персоналом, с использованием поверенных средств измерений, в строгом соответствии с утвержденными протоколами валидации и подробно документируется.